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近日，桐城市市長劉存磊等一行訪問ANEXT安齡生物，鼓勵加快打造全球首座外泌體“GMP超級工廠”，顛覆傳統(tǒng)生物行業(yè)，賦能產(chǎn)業(yè)生態(tài)，用技術(shù)引領(lǐng)行業(yè)進步。

2013年，外泌體因諾貝爾醫(yī)學(xué)獎而被眾人知曉，也因此將外泌體研究推向了前所未有的高潮。作為細胞間通訊的重要介質(zhì)，外泌體（Exosome）在近年成為液體活檢的熱門“新寵”。同時，因低免疫原性、低毒性以及可跨越BBB（血腦屏障）等生物屏障的天然屬性，外泌體也被視為新一代藥物遞送載體的“優(yōu)質(zhì)潛力股”。

（圖：細胞操作）

據(jù)Markets and Markets研究報告預(yù)計，到2024年，全球外泌體研究產(chǎn)品市場規(guī)模將從2019年的9,100萬美元增長到2.64億美元，預(yù)測期內(nèi)年復(fù)合增長率為23.8%。

（圖片來源：Markets and Markets）

外泌體除了在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域火熱以外，在產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域一樣火熱，短短幾年時間，外泌體相關(guān)研究論文增長了數(shù)十倍，現(xiàn)在每年發(fā)表的相關(guān)論文超過3,000篇。2020年以來，外泌體領(lǐng)域投資不斷，迎來了產(chǎn)業(yè)化新浪潮，安齡（上海）生物科技有限公司（以下簡稱：ANEXT安齡生物）也已經(jīng)完成億元級融資，并在商業(yè)化交付上引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

1、外泌體——生物“黑科技”

外泌體的組織相容性高、到達常規(guī)載體無法到達的組織和細胞、容量大、生產(chǎn)成本低等優(yōu)勢，具有作為藥物遞送載體的巨大潛力，因而受到越來越多的關(guān)注。

科學(xué)界普遍認(rèn)為，間充質(zhì)干細胞治療的有益作用是旁分泌效應(yīng)。在很大程度上，旁分泌的治療效應(yīng)歸因于減輕炎癥反應(yīng)、免疫調(diào)節(jié)和激活內(nèi)源性再生。所有“旁分泌效應(yīng)”都是由可溶性旁分泌因子和細胞外囊泡介導(dǎo)的。人們普遍認(rèn)為細胞外囊泡是細胞與細胞之間交流的普遍方式。因此，細胞外囊泡參與多種生物過程（如免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)、組織內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定、炎癥調(diào)節(jié)和衰老）。

細胞外囊泡分微囊泡、外泌體和凋亡小體三個亞型，在生物發(fā)生、釋放機制、大小、組成和功能方面彼此不同。由于實際提取過程中，無法獲得完全純化的外泌體。國際細胞外囊泡協(xié)會（ISEV）建議：外泌體和微囊泡統(tǒng)稱為小細胞外囊泡（small extracellular vesicle，sEV）。

2、率先布局外泌體大規(guī)模生產(chǎn)

對于行業(yè)發(fā)展來說外泌體純化、大規(guī)模制備等工作顯得尤為重要，ANEXT安齡生物成立之初就開始大膽布局這項工作，除與華東理工大學(xué)合作大規(guī)模生物反應(yīng)器外，抱著合作共贏的態(tài)度投資行業(yè)工程化外泌體知名企業(yè)杰凱生物，同時安徽安齡干細胞基因工程有限公司作為ANEXT安齡生物旗下全資子公司，是國內(nèi)首家建立和擁有外泌體GMP車間的“超級工廠”。

（安徽安齡干細胞基因工程有限公司效果圖）

ANEXT安齡生物正與合作伙伴積極探討和共同建立外泌體AI和合成生物制造技術(shù)開發(fā)的“卓越中心”，開發(fā)出全新的外泌體純化層析技術(shù)，與超離系統(tǒng)相比，這將大大提升外泌體純化效率，推進外泌體的大規(guī)模純化和生產(chǎn)。并利用專業(yè)優(yōu)勢，推進生產(chǎn)、分析和凈化方面的發(fā)展，為客戶提供外泌體制造服務(wù)。

（安徽安齡干細胞基因工程有限公司實景圖）

3、市長訪問研討加速行業(yè)發(fā)展

外泌體“超級工廠”——安徽安齡干細胞基因工程有限公司，作為桐城市生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀代表，一直以來受到桐城政府及相關(guān)部門的密切關(guān)注與扶持。近日，桐城市市長劉存磊，謝婷主任等一行訪問位于上海市奉賢區(qū)東方美谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)的ANEXT安齡生物總部，ANEXT安齡生物首席運營官余威，生物醫(yī)藥市場行銷與推廣副總裁馬智強，董事會總助周云等陪同出席。

ANEXT安齡生物是新一代全球性生物科技企業(yè)，目前已建成集研發(fā)、臨床、生產(chǎn)和商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。座談會上ANEXT安齡生物團隊詳細介紹了企業(yè)的基本情況、項目發(fā)展、成果轉(zhuǎn)化、未來的發(fā)展規(guī)劃及產(chǎn)業(yè)布局等方面的最新情況，劉存磊市長高度認(rèn)可企業(yè)的發(fā)展，并鼓勵加快外泌體基礎(chǔ)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)，顛覆傳統(tǒng)生物行業(yè)，賦能產(chǎn)業(yè)生態(tài)，用技術(shù)引領(lǐng)行業(yè)進步。

此次ANEXT安齡生物外泌體“GMP超級工廠”的落成，標(biāo)志著ANEXT安齡生物“再創(chuàng)一個新高地”戰(zhàn)略的進一步推進。同時，ANEXT安齡生物也將以此為契機，帶領(lǐng)全產(chǎn)業(yè)鏈進行數(shù)智化轉(zhuǎn)型，迎接新時代的發(fā)展趨勢。在未來，ANEXT安齡生物將把技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈進一步結(jié)合，幫助生物制藥產(chǎn)業(yè)抓住變革“窗口期”，推動創(chuàng)新升級，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。