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2022年9月24日，第三屆中國干細胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會暨標準發(fā)布會在北京召開。本次大會發(fā)布了干細胞領(lǐng)域一系列相關(guān)標準。包括我國牽頭制定的首個干細胞國際標準ISO 24603，其中安齡生物參與起草制定了《人源間充質(zhì)干細胞外泌體》行業(yè)標準。

（圖片來源于網(wǎng)絡(luò)）

外泌體已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于臨床診斷、食品、化妝品、科研試驗和藥物申報中，具有十分廣闊的應(yīng)用前景。例如干細胞外泌體具有免疫調(diào)節(jié)、抗炎和抗纖維化、抑制氧化應(yīng)激、增強血管生成等作用。間充質(zhì)干細胞（MSCs）外泌體富含糖酵解相關(guān)酶，可增加ATP的產(chǎn)生，減少組織細胞死亡。MSCs外泌體還含有VEGF、TGF-β、IL-6、IL-10和HGF等細胞因子，有利于血管生成和免疫調(diào)節(jié)。而腫瘤細胞產(chǎn)生的外泌體在腫瘤生長、免疫逃逸、耐藥和轉(zhuǎn)移中發(fā)揮著重要作用，可以用作腫瘤早期檢測和癌癥復(fù)發(fā)監(jiān)測的生物標志物。

（圖片來源于網(wǎng)絡(luò)）

外泌體可以作為一種藥物遞送工具，或是一種疾病的治療制劑，或者作為疾病的新型診斷標志物擁有無限應(yīng)用前景，但也有很多挑戰(zhàn)，包括制備均一穩(wěn)定的外泌體產(chǎn)品，且制備方法可重復(fù)。制定細胞外泌體純化、鑒別和質(zhì)量控制標準等細胞外泌體質(zhì)量技術(shù)規(guī)范，對于推動細胞外泌體科研和應(yīng)用具有關(guān)鍵意義。在體外診斷、干細胞外泌體藥品、免疫細胞外泌體藥品、植物外泌體化妝品、工程化外泌體、載藥外泌體、食品原料、化妝品及其原料等細分領(lǐng)域，統(tǒng)一細胞外泌體的純化、鑒別和質(zhì)量控制等質(zhì)量技術(shù)規(guī)范均具有重要作用。

該標準對人源間充質(zhì)干細胞外泌體的鑒定方法、檢驗要求、檢驗規(guī)則、標簽、包裝、儲存、運輸和廢棄物處理都做出了詳細且明確的要求和規(guī)定，對促進外泌體相關(guān)技術(shù)盡快產(chǎn)業(yè)化有著重大意義。

安齡生物作為國內(nèi)外泌體行業(yè)創(chuàng)新應(yīng)用的龍頭企業(yè)，受邀并參與起草制定了該項標準，這不僅將對整個外泌體行業(yè)的標準化以及人類健康都具有極其重要的意義，也是中國外泌體產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障，是一項里程碑式的成就。

安齡生物也將在今后的科研與發(fā)展中勇?lián)鐣熑?、追求卓越、踐行行業(yè)自律規(guī)范，共同促進和維護外泌體行業(yè)的健康發(fā)展，推進外泌體產(chǎn)業(yè)及干細胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?；?，提升中國生外泌體行業(yè)整體發(fā)展水平和競爭力。