以“共濟(jì)未來,生機(jī)盎然”為主題的2023上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周(以下簡稱產(chǎn)業(yè)周)于10月16日在張江科學(xué)會堂開幕。
市委副書記、市長龔正點亮啟動裝置(圖片來源于上海發(fā)布)
本屆產(chǎn)業(yè)周為期五天,以創(chuàng)新成果樹立行業(yè)標(biāo)桿、以龍頭企業(yè)引領(lǐng)行業(yè)趨勢、以豐富活動推升行業(yè)熱度、以深度交流落實辦會宗旨,由1場高規(guī)格的開幕活動、近40場高水平的同期活動組成,并于全年舉辦產(chǎn)業(yè)周系列活動,形成“5+360”的活動格局。
本屆產(chǎn)業(yè)周開幕活動上,針對合成生物、基因治療和醫(yī)療機(jī)器人三大前沿賽道,上海搶抓全球生物經(jīng)濟(jì)變革新浪潮,發(fā)布了三大行動方案。
01《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源 打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動方案(2023-2025年)》
02《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》
03《上海市促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動方案(2023-2025年)》
通過三大行動方案的實施,進(jìn)一步強(qiáng)化科技創(chuàng)新策源功能,激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展的澎湃動力,助力上海加快建設(shè)具有國際影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。
(圖片來源于網(wǎng)絡(luò))
為發(fā)揮生物工程學(xué)科對合成生物學(xué)與綠色制造等產(chǎn)業(yè)的支撐作用,推動我國生物經(jīng)濟(jì)和生物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,10月16日上午,由上海市生物工程學(xué)會、奉賢區(qū)科學(xué)技術(shù)委員會、東方美谷企業(yè)集團(tuán)股份有限公司共同主辦的合成生物學(xué)與綠色生物制造高峰論壇暨上海市生物工程學(xué)會2023年年會在東方美谷JW萬豪酒店舉行,多位中國科學(xué)院、工程院院士出席,展開生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尖峰對話。
(圖片來源于東方美谷)
安齡(上海)生物科技有限公司(以下簡稱ANEXT安齡生物)受邀參加“合成生物學(xué)與綠色生物制造高峰論壇暨上海市生物工程學(xué)會2023年年會”,ANEXT安齡生物CMC高級研發(fā)經(jīng)理石亞寧作為嘉賓圍繞《細(xì)胞外泌體技術(shù)在制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢與產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)》作主題演講。
· 石亞寧
· ANEXT安齡生物 CMC高級研發(fā)經(jīng)理
· 美國西密歇根大學(xué) 生物醫(yī)學(xué)專業(yè)
2023外泌體制藥或成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新機(jī)遇
Q:外泌體作為大熱的新興產(chǎn)業(yè),目前全球產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展情況問題?
石亞寧:2013年,諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予美國科學(xué)家James E. Rothman和Randy W. Schekman,德國科學(xué)家Thomas C. Südhof,以表彰他們在細(xì)胞間囊泡運(yùn)輸調(diào)控機(jī)制領(lǐng)域作出突出貢獻(xiàn)。諾獎的加持,使得外泌體研究的熱度不斷攀升,達(dá)到一個又一個新的高潮。而近兩年,外泌體風(fēng)頭更是“一時無兩”。就基礎(chǔ)科研領(lǐng)域的研究熱度來看,近幾年平均每年外泌體研究的相關(guān)論文都在3000篇以上;在2020年度國家自然科學(xué)基金申請項目的評審結(jié)果中,外泌體相關(guān)課題中標(biāo)達(dá)到兩千余項,占領(lǐng)妥妥的國自然“C位”。
就產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的角度來看,外泌體領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)數(shù)量和規(guī)模不斷增長,全球有近50家企業(yè)“同臺競技”,集中布局在腫瘤、腦部疾病、疫苗開發(fā)、基因治療/罕見病四大領(lǐng)域。作為細(xì)胞外囊泡的一種主要類型,外泌體(Exosome)是直徑為30-150nm大小的膜結(jié)構(gòu),由天然的蛋白質(zhì)和脂質(zhì)組成。大多數(shù)細(xì)胞都會分泌外泌體,因此外泌體存在于各種生物體液中——不僅能夠滲透到組織,還能擴(kuò)散到血液,甚至穿過血腦屏障(BBB)。通過其攜帶的蛋白質(zhì)、核酸、脂質(zhì)和代謝物等,外泌體不僅能夠發(fā)揮細(xì)胞間的通訊功能,還可以參與免疫應(yīng)答、病毒感染、代謝和心血管疾病、神經(jīng)退行性疾病以及腫瘤生長發(fā)展等多種生理和病理過程。因此,外泌體具有多方面的臨床應(yīng)用前景——可以作為一種藥物遞送工具,或是一種疾病的治療制劑,診斷疾病的一種新型生物標(biāo)志物,或是用于再生醫(yī)學(xué)相關(guān)的損傷修復(fù)及醫(yī)美修護(hù)。
2023直面挑戰(zhàn),積極布局產(chǎn)業(yè)化
Q:外泌體似乎已成為生物制藥的下一個黃金賽道,還有哪些需要解決的技術(shù)挑戰(zhàn)?
石亞寧:外泌體領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化研究,國外已經(jīng)發(fā)展很多年,目前已有一些突破性的成果和技術(shù)相對成熟的公司。但國內(nèi)利用外泌體的治療市場處于起步階段,外泌體產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨這諸多挑戰(zhàn),如外泌體的靶向性遞送,分離純化,載藥效率、制劑等問題,完成這些基礎(chǔ)性問題的突破才可能實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)上的突破,在全球外泌體市場中占得更多份額。
Q:ANEXT安齡生物在外泌體制藥研究的新進(jìn)展有哪些?
石亞寧:ANEXT安齡生物在外泌體創(chuàng)新藥開發(fā)上最主要關(guān)注兩個方面的應(yīng)用,一方面是天然外泌體的藥用價值,另一方面是它作為全新概念的載藥工具。ANEXT安齡生物具備完整的藥物研發(fā)體系,從藥物發(fā)現(xiàn)、篩選、臨床試驗到生產(chǎn)等各個環(huán)節(jié)都擁有世界領(lǐng)先的研發(fā)實力和技術(shù)水平。
目前,ANEXT安齡生物掌握了外泌體細(xì)胞修復(fù)藥物ANEXT Smart EX®和外泌體作為藥物遞送載體ANEXT Super Delivery®的兩大工業(yè)化生產(chǎn)工藝及核心技術(shù),搭建了從研發(fā)到生產(chǎn)實現(xiàn)全鏈路技術(shù)覆蓋的先進(jìn)合成生物制造平臺。其次,ANEXT安齡生物注重產(chǎn)學(xué)研一體化,發(fā)起“繁星云圖”計劃,積極開展科研合作,推動技術(shù)創(chuàng)新和應(yīng)用轉(zhuǎn)化。公司與高校、研究機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系,共同推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程。
關(guān)于ANEXT安齡生物
ANEXT安齡生物是一家致力于開發(fā)突破性細(xì)胞療法的科技型企業(yè),利用兼具量產(chǎn)和普適性的ANEXT Super Delivery®及ANEXT Smart Ex®獨有技術(shù)模塊,搭建了從研發(fā)到生產(chǎn)實現(xiàn)全鏈路技術(shù)覆蓋的細(xì)胞合成生物學(xué)制造平臺。未來這些技術(shù)的應(yīng)用將變革生物活性物質(zhì)的生產(chǎn)方式,大幅提高生產(chǎn)效率、縮短生產(chǎn)時間、降低產(chǎn)品的開發(fā)投入和生產(chǎn)成本。
ANEXT安齡生物通過全新發(fā)現(xiàn)“天然馴化”的Exosomes細(xì)胞外泌體,進(jìn)行工程化的生產(chǎn),實現(xiàn)新藥開發(fā)及改變藥物遞送的常規(guī)法則。開發(fā)致力于炎性損傷修復(fù)的細(xì)胞外泌體治療管線,及癌癥治療的產(chǎn)品管線的現(xiàn)貨型細(xì)胞產(chǎn)品,擁有多項世界領(lǐng)先的干細(xì)胞和免疫細(xì)胞技術(shù)專利,在再生醫(yī)學(xué)、藥品與化妝品領(lǐng)域也具有廣泛應(yīng)用前景。