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由安齡（上海）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“ANEXT安齡生物”）參與起草的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為T(mén)/CEAC 022—2024《人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，將于2024年8月1日正式實(shí)施。

（圖片來(lái)源于：全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)官網(wǎng)）

人自然殺傷細(xì)胞（Human Natural Killer Cells, NK細(xì)胞）是一類具有重要免疫監(jiān)視功能的淋巴細(xì)胞，能夠在無(wú)抗原刺激的情況下直接識(shí)別和殺傷腫瘤細(xì)胞和病毒感染細(xì)胞。近年來(lái)，NK細(xì)胞在腫瘤免疫治療中的應(yīng)用前景備受關(guān)注。然而，制備高效、安全的NK細(xì)胞制劑一直是一個(gè)技術(shù)挑戰(zhàn)，缺乏統(tǒng)一的制備及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也限制了其臨床應(yīng)用和推廣。

 為了解決這一難題，多家科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)共同參與的“人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范”起草工作應(yīng)運(yùn)而生。

《人自然殺傷細(xì)胞制劑制備及放行檢驗(yàn)規(guī)范》

ANEXT安齡生物自成立以來(lái)，一直致力于細(xì)胞治療技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，擁有一支高水平的科研團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。此次參與國(guó)家級(jí)規(guī)范的起草，進(jìn)一步鞏固了ANEXT安齡生物在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位。

該規(guī)范的制定和實(shí)施，將為NK細(xì)胞制劑的制備過(guò)程、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用提供明確的技術(shù)要求和操作指南，有助于提高制劑的安全性和有效性，規(guī)范行業(yè)秩序，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步。未來(lái)，ANEXT安齡生物將繼續(xù)秉持“拯救生命、復(fù)新生命”的使命，不斷推動(dòng)細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多力量。