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由安齡（上海）生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱ANEXT安齡生物）全程參與起草的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為T/FDSA 0049—2024《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗(yàn)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，獲中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)發(fā)布，將于2024年3月6日正式實(shí)施，填補(bǔ)了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的空白。

（圖片來(lái)源于：全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)官網(wǎng)）

此標(biāo)準(zhǔn)包含人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸、廢棄物處理。在這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范之下，人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體技術(shù)發(fā)展及成果轉(zhuǎn)化將有標(biāo)可依，并且具有普遍性、廣泛性和適用性，必將促進(jìn)行業(yè)良性、科學(xué)發(fā)展。

《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗(yàn)規(guī)范》

       ANEXT安齡生物作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《人源間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體制備與檢驗(yàn)規(guī)范》的起草單位之一，是一家致力于抗衰老和逆轉(zhuǎn)衰老領(lǐng)域，聚焦于外泌體制備，集研究、開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用為一體的高科技企業(yè)。

       ANEXT安齡生物目前擁有一支以英國(guó)、美國(guó)、中國(guó)的生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)博士生導(dǎo)師、博士后、博士為主導(dǎo)的核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)自主研發(fā)、合作創(chuàng)新、技術(shù)引進(jìn)等方式，已獲得專利30余項(xiàng)，部分實(shí)現(xiàn)了科研成果轉(zhuǎn)化?，F(xiàn)有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的GMP實(shí)驗(yàn)室，配備國(guó)際領(lǐng)先的精密儀器，嚴(yán)格按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與藥品監(jiān)管局的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，并制定了一系列完善、規(guī)范的有關(guān)干細(xì)胞外泌體生產(chǎn)制備的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程。

       ANEXT安齡生物參與此次標(biāo)準(zhǔn)的定制，不僅對(duì)整個(gè)外泌體行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化以及人類健康具有極其重要的意義，更提升了ANEXT安齡生物對(duì)內(nèi)可持續(xù)發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力。

       未來(lái)，ANEXT安齡生物將積極參與推進(jìn)外泌體產(chǎn)業(yè)及干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、專業(yè)化和規(guī)?；?，提升中國(guó)生外泌體行業(yè)整體發(fā)展水平和競(jìng)爭(zhēng)力，踐行企業(yè)使命，勇?lián)鐣?huì)責(zé)任，致力于在生物科技領(lǐng)域研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)和產(chǎn)品。