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近年，外泌體與中醫(yī)藥市場(chǎng)都呈現(xiàn)出了不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)Astute Analytica的數(shù)據(jù)，2023年中國外泌體研究產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)值為1159萬美元。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)，2023年中國中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模約為4818億元。
現(xiàn)在，外泌體與中藥兩個(gè)極具前景的領(lǐng)域碰撞出了火花。利用外泌體技術(shù)從植物類、微生物類等中草藥細(xì)胞中提取出的納米囊泡體，稱為“中草藥外囊泡”。中草藥外囊泡作為中醫(yī)藥學(xué)與現(xiàn)代科技結(jié)合的創(chuàng)新產(chǎn)物，其獨(dú)特的藥物傳遞方式和治療效果，引起了全球范圍內(nèi)的廣泛關(guān)注，為闡明中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)，構(gòu)建新型藥物遞送載體、創(chuàng)新中藥劑型、開發(fā)新興護(hù)膚品原料提供了啟發(fā)和參考。
但作為一個(gè)新興行業(yè)，中草藥外囊泡相關(guān)企業(yè)均處于發(fā)展早期，產(chǎn)業(yè)成功轉(zhuǎn)化案例稀少，技術(shù)成熟度和規(guī)?；a(chǎn)能力有待進(jìn)一步提升，行業(yè)相關(guān)人士也難以準(zhǔn)確把握市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。為更好地將中草藥外囊泡技術(shù)應(yīng)用于實(shí)踐，外泌體行業(yè)新銳安齡生物聯(lián)合廣藥集團(tuán)邀請(qǐng)美國科學(xué)院院士諾獎(jiǎng)獲得者Randy W.Schekman，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長(zhǎng)胡海峰教授，安齡生物首席技術(shù)官莊英萍教授，安齡生物首席科學(xué)家朱乃碩教授，上海交通大學(xué)農(nóng)業(yè)與生物學(xué)院周選圍教授，上海中醫(yī)藥大學(xué)張永太教授共同發(fā)布《中草藥外囊泡技術(shù)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書》。
本白皮書介紹了中草藥外囊泡的研究現(xiàn)狀、制備方法、應(yīng)用領(lǐng)域，以及中草藥外囊泡市場(chǎng)現(xiàn)狀、商業(yè)化潛力分析、未來發(fā)展方向，旨在清晰地展現(xiàn)中草藥外囊泡的技術(shù)藍(lán)圖、產(chǎn)業(yè)生態(tài)和商業(yè)化市場(chǎng)前景。
以下為白皮書內(nèi)容節(jié)選：
01
具備多重優(yōu)勢(shì)，中草藥外囊泡備受矚目
從2013年到2023年這十年間，外泌體的研究取得了顯著的進(jìn)展，特別是在檢測(cè)、制備和純化技術(shù)方面趨于成熟，為外泌體的大規(guī)模開發(fā)和應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。海內(nèi)外多個(gè)研究團(tuán)隊(duì)通過不同的實(shí)驗(yàn)手段和技術(shù)，進(jìn)一步解析了外泌體的組成、功能及其在細(xì)胞間通訊、免疫調(diào)節(jié)、疾病發(fā)生發(fā)展中的作用。
中草藥外囊泡是外泌體的重要分支。近年來，人們對(duì)中草藥外囊泡的興趣迅速增長(zhǎng)，因其具有廣泛的生物學(xué)功能，和作為治療劑、藥物載體的潛在應(yīng)用。這些研究不僅加深了我們對(duì)外泌體和中草藥外囊泡的理解，也為其在醫(yī)學(xué)和生物學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
中草外藥囊泡是嚴(yán)格來源于中草藥細(xì)胞外液的 EVs和來源于中草藥汁液的EVs樣顆粒（extracellular vesicles-like particles，EVLP）2 種納米結(jié)構(gòu)的統(tǒng)稱，含脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、核酸等多種活性物質(zhì)，具有優(yōu)異的生物相容性、組織滲透性和物理化學(xué)穩(wěn)定性，能夠跨越各種生理屏障，跨物種細(xì)胞間進(jìn)行信息交換，作為調(diào)節(jié)因子直接在病變部位發(fā)揮抗腫瘤和抗炎作用。
與合成納米粒子相比，中草外藥囊泡在生物相容性、穩(wěn)定性、體內(nèi)分布、半衰期延長(zhǎng)和細(xì)胞內(nèi)化等方面具有更顯著的優(yōu)勢(shì)。與動(dòng)物來源囊泡比較，植物類中草藥來源囊泡兼具成本低、穩(wěn)定性好、安全性高等特點(diǎn)。
目前關(guān)于中草藥外囊泡的研究主要集中于抗腫瘤、抗炎、抗氧化、抗纖維化等方面。人參、生姜、金銀花等外囊泡在抗腫瘤、調(diào)節(jié)腸道菌群、抑制病毒及抗炎等方面具有天然的藥用價(jià)值。例如，生姜來源的外泌體富含miRNA，可通過影響腸道菌群、提高抑炎因子的釋放，改善腸道炎癥，從紅景天中提取的外泌體在體外實(shí)驗(yàn)也被驗(yàn)證具有抵抗肺纖維化的作用。
02
小規(guī)模制備已具備基礎(chǔ)，大規(guī)模生產(chǎn)存挑戰(zhàn)
現(xiàn)階段，間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體，免疫細(xì)胞外泌體及工程化改造外泌體的研究和應(yīng)用較為廣泛，中草藥外囊泡實(shí)驗(yàn)室研究也在迅速興起。中草藥外囊泡來源于植物、微生物，資源廣泛，具有規(guī)?；庸?chǔ)存的可行性。從新鮮植物類中藥及其干燥品中均可提取中草藥外囊泡，前者經(jīng)簡(jiǎn)單處理后可直接榨汁或浸泡（如生姜），后者則須煎煮（如黃芪、金銀花、甘草和紅景天等），所得提取液選用適宜方法可進(jìn)一步分離和富集中草藥外囊泡。中草藥的地域性、多樣性、安全性和穩(wěn)定性問題也增加了中草藥外囊泡研究的復(fù)雜性。不同地區(qū)和時(shí)令下獲得的中草藥外囊泡是否穩(wěn)定一致也需要系統(tǒng)評(píng)價(jià)。特別是作為治療劑或藥物載體用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域時(shí)，產(chǎn)品的安全、有效、穩(wěn)定和可控是必須滿足的最基本標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的中草藥外囊泡制備過程靈活，可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求進(jìn)行調(diào)整，純化方法可以根據(jù)外泌體的特性和實(shí)驗(yàn)條件進(jìn)行優(yōu)化，從而得到較高純度的外泌體。小規(guī)模制備成本相對(duì)較低，適合科研實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)費(fèi)預(yù)算。
但是，實(shí)驗(yàn)室制備產(chǎn)量有限，無法滿足大規(guī)模應(yīng)用的需求和均一性、穩(wěn)定性要求。中草藥外囊泡制備和純化技術(shù)的提升是中草藥外囊泡研究領(lǐng)域的重要課題之一。因此，需要對(duì)中草藥外囊泡的制備和純化方法進(jìn)行不斷改進(jìn)和優(yōu)化，提高了中草藥外囊泡的產(chǎn)量、純度和生物活性，為中草藥外囊泡的深入研究和應(yīng)用提供更好的基礎(chǔ)。
大規(guī)模開發(fā)技術(shù)與工藝基礎(chǔ)是中草藥外囊泡研究和應(yīng)用領(lǐng)域的核心問題之一。為了實(shí)現(xiàn)中草藥外囊泡的大規(guī)模生產(chǎn)和應(yīng)用，需要建立穩(wěn)定、高效的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系。目前國內(nèi)尚未建立中草藥外囊泡生產(chǎn)、臨床和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)，因此企業(yè)需要國家監(jiān)管部門協(xié)助來構(gòu)建相應(yīng)的評(píng)審和監(jiān)管的標(biāo)準(zhǔn)體系。
中草藥外囊泡的大規(guī)模制備
現(xiàn)在，中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)化面臨最大的挑戰(zhàn)是臨床轉(zhuǎn)化的技術(shù)難點(diǎn)與評(píng)審體系的標(biāo)準(zhǔn)化，目前只有少量企業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、自動(dòng)化、純度高、成本低的中草藥外囊泡分離與純化技術(shù)。
業(yè)內(nèi)企業(yè)開發(fā)中草藥外囊泡主要是借鑒動(dòng)物外泌體開發(fā)的思路，中草藥外囊泡提取是企業(yè)間的核心技術(shù)壁壘，質(zhì)量?jī)?yōu)劣、產(chǎn)量高低、成本控制是核心要素。據(jù)悉，安齡生物已經(jīng)具備中草藥外囊泡規(guī)?；苽渖a(chǎn)能力；艾迪邁自主研發(fā)的中草藥外囊泡提取技術(shù)，能夠從植物中高效分離出高純度的外泌體，并能穩(wěn)定維持外泌體中的生理活性因子，建設(shè)有2000平十萬級(jí)GMP生產(chǎn)基地、功效評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室及產(chǎn)品研發(fā)中心，生產(chǎn)的外泌體可作為新型功能性化妝品生產(chǎn)原料；科盈集團(tuán)開發(fā)的EVTECHDEL™植物納米跨膜傳導(dǎo)技術(shù)，以中草藥外囊泡為主體，其具備雙層磷脂結(jié)構(gòu)，是醫(yī)藥應(yīng)用中的天然藥物載體，可實(shí)現(xiàn)細(xì)胞間跨膜物質(zhì)交換可將藥物穩(wěn)定傳導(dǎo)遞送至靶細(xì)胞，經(jīng)皮滲透吸收率可提升8-10倍。
部分企業(yè)正在建立中草藥外囊泡核心技術(shù)壁壘
需要注意的是，在實(shí)驗(yàn)室開發(fā)階段，各家企業(yè)采用通用設(shè)備通常能滿足基本需求。然而，當(dāng)進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)階段，企業(yè)必須構(gòu)建專屬的流水線系統(tǒng)和生產(chǎn)工藝，才能保證產(chǎn)品的一致性和穩(wěn)定性，這將是企業(yè)間拉開競(jìng)爭(zhēng)差距的關(guān)鍵。
03
企業(yè)較少，護(hù)膚品原料產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展較快
中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)鏈正處于起步階段，尚未形成成熟的市場(chǎng)格局。產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是中草藥原料企業(yè)和生命科學(xué)企業(yè)；中游為專注中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的企業(yè)；下游為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)等終端。
中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
目前全球從事中草藥外囊泡研究和生產(chǎn)的企業(yè)相對(duì)較少，本白皮書根據(jù)公開資料統(tǒng)計(jì)了全球17家涉足中草藥外囊泡技術(shù)的企業(yè)，希望通過分析這些企業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和業(yè)務(wù)方向，反映中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前狀況與發(fā)展態(tài)勢(shì)。
涉足中草藥外囊泡技術(shù)的企業(yè)概覽
涉足中草藥外囊泡的企業(yè)以外泌體企業(yè)為主，多家企業(yè)同時(shí)涉足了動(dòng)物外泌體、植物外泌體和中草藥外囊泡，這是由于各類外泌體的底層技術(shù)和應(yīng)用方向存在共性和通用性。之前，海外企業(yè)推動(dòng)了動(dòng)物外泌體研究的熱潮，國內(nèi)企業(yè)也迅速跟進(jìn)，近些年，不少外泌體企業(yè)開始延伸研究方向，注意到了中草藥外囊泡，開始涉足中草藥外囊泡技術(shù)。
護(hù)膚品原料企業(yè)在中草藥外囊泡技術(shù)上也有較高的參與度，這是由于護(hù)膚品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，需不斷尋求新概念、新技術(shù)的融入，中草藥外囊泡得以快速被接納。遺憾的是，目前中藥企業(yè)在中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)的參與度較少，很多傳統(tǒng)中藥企業(yè)的研究重心放在古典經(jīng)典名方的創(chuàng)新上，僅有少數(shù)企業(yè)如廣藥集團(tuán)通過外部合作的形式有布局中草藥外囊泡。
從企業(yè)業(yè)務(wù)布局可以看出，中草藥外囊泡在消費(fèi)品板塊的進(jìn)展更快，布局護(hù)膚品原料的企業(yè)較多，提供中草藥外囊泡提取服務(wù)的企業(yè)也較多，開發(fā)中藥新劑型和藥物遞送系統(tǒng)的企業(yè)鳳毛麟角。
這主要是受市場(chǎng)需求和技術(shù)難度兩大因素影響。護(hù)膚品市場(chǎng)多年保持高速增長(zhǎng)，植物成分一直是護(hù)膚品原料創(chuàng)新的焦點(diǎn)，中草藥外囊泡則是新興科研熱點(diǎn)，有旺盛的科研需求，對(duì)中草藥外囊泡提取需求較大，且國內(nèi)不少生命科學(xué)企業(yè)已經(jīng)具有外泌體提取技術(shù)服務(wù)能力。新型藥物遞送系統(tǒng)、新型中藥劑型、再生修復(fù)材料雖然也有迫切的市場(chǎng)需求，但其作為嚴(yán)肅醫(yī)療產(chǎn)品，受到更嚴(yán)格的監(jiān)管，研發(fā)、上市流程漫長(zhǎng)，因此布局的企業(yè)較少，這也意味著中草藥外囊泡在嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景有著豐富的市場(chǎng)機(jī)會(huì)等待挖掘。
中草藥外囊泡企業(yè)業(yè)務(wù)布局方向
■ 護(hù)膚領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化先行
原料創(chuàng)新是護(hù)膚品領(lǐng)域關(guān)注的核心，近年來，化妝品原料本土備案數(shù)實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。尤其是在2023年，我國獲批的本土化妝品新原料從2009年-2019年10年間僅有的10個(gè)，發(fā)展壯大到2023年的53個(gè)，占全年總備案數(shù)近八成。可見，加快研發(fā)獨(dú)家原料已成國內(nèi)護(hù)膚品企業(yè)的共識(shí)，中草藥外囊泡由于更加安全、天然，也因此踏上新原料風(fēng)口，逐漸受到了關(guān)注。
市面上的護(hù)膚品可以大致分為兩類，一類是傳統(tǒng)含化學(xué)成分的護(hù)膚品，一類是近些年興起的含植物成分的護(hù)膚品。相比這兩類護(hù)膚品，中草藥外囊泡護(hù)膚品在生物活性、安全性、透皮吸收、消費(fèi)者趨勢(shì)等方面具備顯著優(yōu)勢(shì)。此外，與動(dòng)物細(xì)胞來源的外泌體相比，中草藥外囊泡在護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用所面臨的法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較小，原料來源也更廣，更方便放大和工業(yè)化。
傳統(tǒng)護(hù)膚品與中草藥外囊泡護(hù)膚品的特征對(duì)
在眾多應(yīng)用領(lǐng)域中，護(hù)膚品是中草藥外囊泡應(yīng)用最快的領(lǐng)域，已經(jīng)有較多的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展。這既與原料創(chuàng)新熱情有關(guān)，也與現(xiàn)行的化妝品備案政策有關(guān)。中草藥外囊泡相關(guān)化妝品原料未被收錄在《化妝品原料目錄》中，完成備案的外囊泡相關(guān)化妝品原料均是采用“植物提取物”的形式進(jìn)行備案，以快速上市。但這可能會(huì)為產(chǎn)品后續(xù)的發(fā)展埋下隱患。
從企業(yè)的布局看，基于玫瑰、虎杖、人參、積雪草的中草藥外囊泡原料比較受歡迎，功效集中在抗衰老、美白、皮膚修復(fù)。
海內(nèi)外企業(yè)在中草藥外囊泡護(hù)膚品中的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展
現(xiàn)在，成本和市場(chǎng)規(guī)范度是限制中草藥外囊泡在護(hù)膚品領(lǐng)域發(fā)展的主要阻礙要素。中草藥外囊泡提取難度大，產(chǎn)量低，導(dǎo)致其價(jià)格高昂，中草藥外囊泡的研發(fā)成本也非常高，需要投入大量的人力、物力和財(cái)力，使得中草藥外囊泡的價(jià)格居高不下，限制了其在化妝品領(lǐng)域的普及。
同時(shí)隨著越來越多企業(yè)涌入中草藥外囊泡護(hù)膚賽道，行業(yè)也存在“偽概念”的現(xiàn)象，部分產(chǎn)品宣稱含有“植物外泌體”或“中草藥外囊泡”，但產(chǎn)品配方中添加的只是植物提取物，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊。另外，部分消費(fèi)者將中草藥外囊泡和植物提取成分、植物發(fā)酵成分混淆，對(duì)其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)認(rèn)識(shí)不足。
接下來，企業(yè)應(yīng)加大技術(shù)研發(fā)力度，探索更高效、更經(jīng)濟(jì)的中草藥外囊泡提取方法，制定中草藥外囊泡在護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，加強(qiáng)消費(fèi)者教育。監(jiān)管機(jī)構(gòu)也應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)上宣稱含有中草藥外囊泡產(chǎn)品的監(jiān)管，打擊虛假宣傳和“偽概念”產(chǎn)品，推動(dòng)中草藥外囊泡在護(hù)膚品領(lǐng)域的應(yīng)用和發(fā)展，更好滿足消費(fèi)者對(duì)高效、天然、安全護(hù)膚品的需求。
■ 中草藥外囊泡推動(dòng)藥食同源產(chǎn)品創(chuàng)新
一直以來，藥食同源行業(yè)面臨著產(chǎn)品研發(fā)不足、產(chǎn)品同質(zhì)化、競(jìng)爭(zhēng)激烈痛點(diǎn)，嚴(yán)重制約了藥食同源的發(fā)展?jié)摿ΑＶ胁菟幫饽遗菁夹g(shù)為解決這些痛點(diǎn)提供了方案。首先，通過先進(jìn)的提取和純化技術(shù)，可以從中草藥中精確提取出高純度、高活性的外囊泡，為藥食同源產(chǎn)品的研發(fā)提供了穩(wěn)定且優(yōu)質(zhì)的原料來源；其次，中草藥外囊泡富含中草藥中的多種活性成分，通過提取和利用這些外囊泡，可以為藥食同源產(chǎn)品提供新型的活性成分，從而豐富產(chǎn)品種類。
中草藥外囊泡藥食同源產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)
中草藥外囊泡在藥食同源產(chǎn)品中的應(yīng)用價(jià)值體現(xiàn)在抗衰老、強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)、改良口感、防腐等多個(gè)層面。目前，中草藥外囊泡在藥食同源產(chǎn)品中已經(jīng)有應(yīng)用，比如靈芝外泌體膠囊，具有強(qiáng)身健體的功效；姜黃外泌體膠囊，含有豐富的姜黃素，具有調(diào)節(jié)生理機(jī)能作用；小麥草外泌體粉，富含葉綠素和各種維生素，有助于幫助消化與促進(jìn)新陳代謝；葡萄外泌體果汁，含白藜蘆醇，具有抗氧化作用。
■ 中草外囊泡為中藥劑型創(chuàng)新提供契機(jī)
傳統(tǒng)的中藥劑型，如丸劑、散劑、湯劑等，雖然有其獨(dú)特的療效，但在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系中往往顯得不夠便捷和精確，存在著諸多問題，比如湯劑的體積大、口味差、不便于攜帶和服用，散劑的有效成分含量較低、服用劑量偏大、容易霉變等?？傮w而言，吸收慢、生物利用度低、治療效果不穩(wěn)定是傳統(tǒng)中藥劑型普遍存在的問題，改進(jìn)中藥劑型也就顯得尤為迫切。
近年關(guān)注度較高的中藥新劑型有促透劑、納米粒、聚合物膠束、自微乳、原位凝膠、脂質(zhì)體等，可以較好地提高藥物的療效、減少副作用并創(chuàng)新藥物遞送方式。在眾多中藥新劑型中，中草藥外囊泡作為一種創(chuàng)新的中草藥提取物，具有天然優(yōu)勢(shì)，其納米尺寸具有小粒徑和大比表面積，這使得藥物能夠更好地與生物組織接觸，提高中草藥中有效活性物質(zhì)被組織細(xì)胞攝取內(nèi)化的效率，增強(qiáng)藥物的滲透性，與普通的中藥湯劑相比具有更高的利用效率。
此外，中草藥外囊泡可以瘤內(nèi)注射、經(jīng)鼻給藥、口服、透皮等方式進(jìn)行給藥。中草藥外囊泡還能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的靶向輸送，將藥物直接送達(dá)病變部位，減少在正常組織的分布，從而降低副作用。
傳統(tǒng)中藥劑型與基于中草藥外囊泡的中藥劑型的對(duì)比
04
產(chǎn)業(yè)化面臨較大阻礙，亟需建立完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)
即使中草藥外囊泡科研成果已經(jīng)較為豐富，浙大藥學(xué)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)、澳門大學(xué)中醫(yī)藥學(xué)院等多個(gè)院校在從事相關(guān)研究，發(fā)表了多篇高分文章，但從企業(yè)布局和各個(gè)應(yīng)用方向的進(jìn)展來看，中草藥外囊泡的研究與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程尚處于萌芽階段，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化案例十分稀少，在產(chǎn)業(yè)化過程中面臨著多個(gè)阻礙。
首先，中草藥外囊泡分離方法還存在缺陷。目前已經(jīng)建立了多種中草藥外囊泡分離方法，但現(xiàn)有的分離技術(shù)都存在一定缺陷，難以滿足規(guī)?；苽湫枨?。如果不解決大規(guī)模生產(chǎn)問題，就意味著無法生產(chǎn)出足夠數(shù)量和質(zhì)量的中草藥外囊泡來支撐市場(chǎng)需求，那么中草藥外囊泡就僅能停留在實(shí)驗(yàn)室階段的研發(fā)。
其次，中草藥外囊泡臨床轉(zhuǎn)化最重要的一點(diǎn)在于標(biāo)準(zhǔn)化，需要保證均一穩(wěn)定的產(chǎn)物，不能有大的批間差，但中草藥外囊泡體大小不一，形狀各異，對(duì)于中草藥外囊泡的分離與鑒定、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，已生產(chǎn)或正在生產(chǎn)中的中草藥外囊泡也無完整的審批標(biāo)準(zhǔn)。
最后，藥物遞送系統(tǒng)、中藥創(chuàng)新劑型、再生修復(fù)材料等產(chǎn)品的研發(fā)難度大，開發(fā)周期長(zhǎng)，審批嚴(yán)格，導(dǎo)致中草藥外囊泡在這些領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程緩慢。企業(yè)可以多業(yè)務(wù)線布局，比如一方面利用護(hù)膚品原料業(yè)務(wù)提供現(xiàn)金流，進(jìn)行技術(shù)儲(chǔ)備，一方面投入中草藥外囊泡藥物的相關(guān)研究。
另外，完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)的建立至關(guān)重要。現(xiàn)階段，全球中草藥外囊泡產(chǎn)業(yè)生態(tài)還不完整，企業(yè)多數(shù)是單兵作戰(zhàn)，沒有形成良性循環(huán)，需要集合各界力量緊密合作，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游融合發(fā)展，吸引更多類型的企業(yè)布局中草藥外囊泡，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，共同解決基礎(chǔ)研究薄弱、科研成果轉(zhuǎn)化慢、缺乏技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等問題，加快中草藥外囊泡技術(shù)在不同應(yīng)用場(chǎng)景的創(chuàng)新。
中草藥外囊泡完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)示意圖
在產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)的構(gòu)建上，業(yè)內(nèi)已經(jīng)有部分具有產(chǎn)業(yè)影響力和技術(shù)基礎(chǔ)的領(lǐng)先企業(yè)和機(jī)構(gòu)在進(jìn)行嘗試，正在共同搭建中國中草藥外囊泡研發(fā)中心。
中國中草藥外囊泡研發(fā)中心將集合廣藥集團(tuán)在中藥行業(yè)深耕多年的資深背景與安齡生物的細(xì)胞外泌體研發(fā)技術(shù)，研發(fā)并推廣中草藥外囊泡產(chǎn)品。中心注重技術(shù)創(chuàng)新、臨床驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)制定及國際合作，在技術(shù)轉(zhuǎn)換方向上涵蓋了技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)化與應(yīng)用、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、產(chǎn)學(xué)研用一體化以及國際合作與交流等多個(gè)方面，推動(dòng)中草藥外囊泡技術(shù)的規(guī)范化與國際化發(fā)展。
中國中草藥外囊泡研發(fā)中心還將打造一個(gè)國內(nèi)領(lǐng)先的中草藥外囊泡知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易與轉(zhuǎn)化平臺(tái)，匯聚各方資源，促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高效流通與轉(zhuǎn)化，推動(dòng)中草藥外囊泡技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。
此外，中國中草藥外囊泡研發(fā)中心通過建設(shè)國家級(jí)中草藥外囊泡樣本庫，集中存儲(chǔ)、管理和利用中草藥外囊泡相關(guān)的樣本資源，為中草藥外囊泡的研究、開發(fā)和應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)的物質(zhì)基礎(chǔ)和數(shù)據(jù)支撐。
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